Glaucotensil T LC

Principio activo

Dorzolamida + Timolol

Presentación:

Glaucotensil T LC x 5 ml Solución Oftálmica

Indicaciones:
Tratamiento de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con hipertensión ocular, glaucoma de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo u otros glaucomas secundarios de ángulo abierto cuando la monoterapia con betabloqueante tópico sea insuficiente. GLAUCOTENSIL® T LC difiere de los antiglaucomatosos multidosis habituales en que es libre de conservantes (LC). Los conservantes pueden provocar serias reacciones alérgicas e inflamatorias en los ojos con el uso a largo plazo en condiciones crónicas, como lo es la hipertensión ocular y el glaucoma. Los colirios sin conservantes, en cambio, permiten preservar la integridad de la superficie ocular. Por esta razón, GLAUCOTENSIL® T LC está recomendado en pacientes con ojos sensibles.

​Dosis

No se dispone de datos relativos a la sobredosificación accidental o voluntaria con GLAUCOTENSIL® T LC en humanos. La sobredosificación accidental con timolol en solución oftálmica provoca efectos sistémicos similares a los observados con bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos sistémicos tales como mareos, cefalea, dificultades respiratorias, bradicardia, broncoespasmo y paro cardíaco. Los signos y síntomas más comunes que pueden esperarse de la sobredosificación con dorzolamida serían alteraciones del equilibrio electrolítico, acidosis y efectos sobre el sistema nervioso central.
El tratamiento deberá ser sintomático y de apoyo. Deben controlarse los niveles séricos de electrolitos (especialmente potasio) y los valores de pH en sangre. Los estudios han demostrado que el timolol no es dializable con facilidad.

​Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula.
Enfermedad reactiva aérea incluyendo asma bronquial, o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
grave.
Bradicardia sinusal, síndrome del nodo sinusal enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular
de segundo o tercer grado no controlado con marcapasos, insuficiencia cardíaca
manifiesta, shock cardiogénico.
Insuficiencia renal grave (CrCl < 30 ml/min) o acidosis hiperclorémica.
Estas contraindicaciones están basadas en los componentes y no solo exclusivas de la
combinación.

​Reacciones adversas

GLAUCOTENSIL® T LC es generalmente bien tolerado. Las reacciones adversas más frecuentes fueron alteración del gusto (amargo, ácido o sabor inusual) y ardor o sensación de pinchazos en los ojos hasta en
un 30% de los pacientes. Entre el 5 y 15% de los casos reportaron hiperemia conjuntival, visión borrosa, queratitis superficial y picazón en los ojos. Los siguientes efectos adversos fueron informados entre el 1 y 5% de los pacientes: dolor abdominal, dolor lumbar, blefaritis, bronquitis, visión nublada, secreción ocular, edema conjuntival, folículos conjuntivales, inyección conjuntival, conjuntivitis, erosión corneal, manchas corneales, opacidad del cristalino, tos, vértigo, sequedad de los ojos, dispepsia, detritus ocular, dolor ocular, lagrimeo, edema palpebral, eritema palpebral, exudación palpebral, dolor o molestia palpebral, sensación de cuerpo extraño corneal, excavamiento glaucomatoso, cefalea, hipertensión, gripe, coloración del núcleo del cristalino, opacidad del cristalino, náuseas, opacidad nuclear del cristalino, faringitis, catarata subcapsular posterior, sinusitis, infección de las vías respiratorias superiores, infección del tracto urinario, defectos del campo visual, desprendimiento del vítreo. Los siguientes eventos adversos se produjeron ya sea con una baja incidencia (< 1%) en el curso de estudios clínicos o bien fueron comunicados voluntariamente durante el uso en la práctica clínica, aunque ni el tamaño de la población ni la frecuencia pueden ser establecidos con precisión. Se los ha seleccionado en base a factores tales como seriedad, frecuencia de comunicación, posible conexión causal con la asociación dorzolamida / timolol, o una combinación de todos ellos: bradicardia, insuficiencia cardíaca, dolor torácico, accidente cerebrovascular, depresión, diarrea, sequedad de la boca, disnea, hipotensión, iridociclitis, infarto de miocardio, congestión nasal, erupción cutánea, parestesia, fotofobia, urolitiasis y vómitos. Otras reacciones que han sido reportadas para los componentes individuales se enumeran a continuación: Dorzolamida: De carácter alérgico/hipersensibilidad (signos y síntomas de reacciones locales incluyendo reacciones palpebrales y reacciones alérgicas sistémicas incluyendo angioedema, broncoespasmo, prurito, urticaria), de membranas piel/mucosas (dermatitis, epistaxis, irritación de garganta), sensaciones especiales (reacción
alérgica ocular, miopía transitoria), astenia, fatiga. Timolol (administración ocular): Cuerpo como un todo: astenia / fatiga; Cardiovascular: arritmia, síncope, isquemia cerebral, empeoramiento de la angina de pecho, palpitaciones, paro cardíaco, edema pulmonar, edema, claudicación, fenómeno de Raynaud y manos y pies fríos; Digestivo: anorexia, dolor abdominal; Inmunológico: lupus eritematoso sistémico; Sistema nervioso / psiquiátrico: aumento de los signos y síntomas de miastenia gravis, somnolencia, insomnio, pesadillas, cambios de comportamiento y alteraciones psíquicas que incluyen confusión, alucinaciones, ansiedad, desorientación, nerviosismo y pérdida de memoria; Piel: alopecia, erupción psoriasiforme o exacerbación de la psoriasis; Hipersensibilidad: Signos y síntomas de reacciones alérgicas sistémicas, que incluyen anafilaxia, angioedema, urticaria y erupción cutánea localizada y generalizada; Respiratorio: broncoespasmo (predominantemente en pacientes con enfermedad broncoespástica preexistente); Endocrino: síntomas enmascarados de hipoglucemia en pacientes diabéticos; Sentidos especiales: ptosis, disminución de la sensibilidad corneal, edema macular cistoide, alteraciones visuales que incluyen cambios refractivos y diplopía, pseudopenfigoide y tinnitus; Urogenital: fibrosis retroperitoneal, disminución de la libido, impotencia y enfermedad de Peyronie; Musculoesquelético: Mialgia.

Conservar a temperatura ambiente entre 15°C y 30°C. Proteger de la luz.

Mantener fuera del alcance de los niños. Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva receta médica.

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