Impedice

Principio activo

Pomallidomida

Presentación

Impedice 4 mg x 21 Cápsulas

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Indicaciones

Tratamiento del mieloma múltiple en adultos.

Dosificación

La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día por vía oral, en los días del 1 al 14 de ciclos repetidos de 21 días. Pomalidomida se administra en combinación con bortezomib y dexametasona bajo esquemas determinados por el especialista.

Contraindicaciones

Pomalidomida está contraindicada: En personas con hipersensibilidad severa al principio activo o a cualquiera de sus excipientes; embarazo; mujeres con capacidad de gestación, a menos que se cumplan todas las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo; pacientes varones incapaces de seguir o cumplir las medidas anticonceptivas requeridas.

Reacciones adversas

Pomalidomida en combinación con bortezomib y dexametasona: Los trastornos de la sangre y del sistema linfático notificados con mayor frecuencia fueron neutropenia (46,8 %), trombocitopenia (36,7 %) y anemia (28,4 %). La reacción adversa grave notificada con mayor frecuencia fue la neumonía (11,5 %). Pomalidomida en combinación con dexametasona: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en los estudios clínicos han sido los trastornos de la sangre y del sistema linfático, incluyendo anemia (45,7 %), neutropenia (45,3 %) y trombocitopenia (27 %); trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración, incluyendo fatiga (28,3 %), pirexia (21 %) y edema periférico (13 %); e infecciones e infestaciones incluyendo neumonía (10,7 %).

Conservar a temperatura inferior a 30°C

Mantener fuera del alcance de los niños