Rovartal Plus

Principio activo

Rosuvastatina + Ezetimiba

Presentaciones

Rovartal Plus 10/10 mg x 30 Comprimidos

Rovartal Plus 20/10 mg x 30 Comprimidos

​Indicaciones

Rovartal Plus está indicado como complemento de la dieta en el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) o la hipercolesterolemia familiar homocigótica en adultos. Los pacientes deben ser controlados adecuadamente con rosuvastatina y ezetimiba administrados al mismo nivel de dosis que la combinación de dosis fija, pero como productos separados.

​Dosificación

El paciente debe seguir una dieta hipolipemiante adaptada y continuar haciéndolo durante el tratamiento con Rovartal Plus. Rovartal Plus no es adecuado como tratamiento inicial. El inicio del tratamiento o, si es necesario, el ajuste de la dosis, solo debe realizarse con los componentes individuales. Una vez que se han determinado las dosis correctas, se puede cambiar a la combinación de dosis fija adecuada. El paciente debe utilizar la concentración correspondiente a su tratamiento anterior. La dosis recomendada es de un comprimido de Rovartal Plus al día. Tratamiento concomitante con agentes que aumentan la excreción de ácidos biliares: Rovartal Plus debe administrarse ≥ 2 horas antes o ≥ 4 horas después de la administración de agentes que aumentan la excreción de ácidos biliares.

​Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes de este medicamento. Durante el embarazo, la lactancia y en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados. Enfermedad hepática activa o aumentos persistentes e inexplicables de las transaminasas séricas y cualquier aumento de las transaminasas séricas que supere 3 veces el límite superior de lo normal (LSN). insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min). Miopatía. Tratamiento concomitante con ciclosporina.

​Reacciones Adversas

Trastornos gastrointestinales: Poco comunes: distensión abdominal; dolor abdominal; estreñimiento; boca seca; náusea. Trastornos de piel y tejido subcutáneo: Poco comunes: dermatitis alérgica; eczema. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Poco comunes: artralgia; mialgia. Combinación de Dosis Fija de Ezetimiba/Rosuvastatina: Se reportaron las siguientes experiencias adversas comunes (≥1/100, <1/10) o poco comunes (≥1/1,000, <1/100) relacionadas con el fármaco en pacientes que tomaban una combinación de dosis fija de ezetimiba/rosuvastatina en un estudio clínico con más de 200 pacientes.Trastornos gastrointestinales: Poco común: náusea. Trastornos de piel y tejido subcutáneo: Común: prurito. Poco común: erupción Exploraciones Complementarias: Poco común: incremento en ALT

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Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30ºC.

Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los niños.