Sacumic

Principio activo

Sacubitrilo – Valsartan

Presentaciones

Sacumic 50 mg x 30 Comprimidos Recubiertos

Sacumic 100 mg x 30 Comprimidos Recubiertos

Sacumic 200 mg x 30 Comprimidos Recubiertos

​Indicaciones

SACUMIC está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida.

​Dosificación

La dosis inicial recomendada de SACUMIC es un comprimido de 100 mg dos veces al día, excepto en las situaciones descritas a continuación. La dosis se debe doblar a las 2-4 semanas hasta la dosis objetivo de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en función de la tolerabilidad del paciente. Si los pacientes experimentan problemas de tolerabilidad (presión arterial sistólica [PAS] ≤95 mmHg, hipotensión sintomática, hiperpotasemia, disfunción renal) se recomienda un ajuste de los medicamentos concomitantes, reducción temporal de la dosis o interrupción de SACUMIC. En el estudio PARADIGM-HF, sacubitril-valsartán se administró de forma conjunta con otras terapias para la insuficiencia cardiaca, en reemplazo de un inhibidor de la ECA o de bloqueadores del receptor de angiotensina II (ARA). La experiencia en pacientes que no estén tomando inhibidores de la ECA o ARA o tomando dosis bajas de estos medicamentos es limitada, por lo tanto en estos pacientes se recomienda una dosis inicial de 50 mg dos veces al día y un aumento lento de dosis (doblando cada 3-4 semanas). El tratamiento no se debe iniciar en pacientes con niveles de potasio sérico >5,4 mmol/l o con PAS <100 mmHg. Debe considerarse una dosis inicial de 50 mg dos veces al día en pacientes con PAS ≥100 a 110 mmHg. SACUMIC no se debe administrar de forma conjunta con un inhibidor de la ECA o un ARA. Debido al riesgo potencial de angioedema cuando se usa de manera concomitante con un inhibidor de la ECA, no se debe iniciar durante al menos 36 horas después de la interrupción del tratamiento con un inhibidor de ECA.

​Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes de este medicamento. Uso concomitante con inhibidores de la ECA. SACUMIC no se debe administrar hasta 36 horas después de la interrupción del tratamiento con inhibidores de la ECA. Antecedentes conocidos de angioedema relacionado con el tratamiento previo con inhibidores de la ECA o ARA. Angioedema hereditario o idiopático. Uso concomitante de medicamentos que contienen aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o con insuficiencia renal (eGFR <60 ml/min/1,73 m2). Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar o colestasis. Segundo y tercer trimestre del embarazo.

​Reacciones Adversas

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante el tratamiento con sacubitrilo/valsartán fueron hipotensión (17,6%), hiperpotasemia (11,6%) e insuficiencia renal (10,1%). Se notificó angioedema en pacientes tratados con sacubitrilo/valsartán (0,5%).

​

Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30ºC.

Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los niños.