Iclomod

Principio activo

Fingolimod Clorhidrato

Presentación

Iclomod 0,5 mg x 28 Cápsulas

Indicaciones

Esclerosis múltiple.

Dosificación

Adulto y niños con peso corporal > 40 Kg: 0,5 mg una vez al día.

Contraindicaciones

Síndrome de inmunodeficiencia. Pacientes con riesgo elevado de infecciones oportunistas, incluyendo pacientes inmunocomprometidos (incluyendo aquellos que actualmente reciben tratamiento inmunosupresor o aquellos que están inmunocomprometidos por tratamientos previos). Infecciones activas graves, infecciones activas crónicas (hepatitis, tuberculosis). Procesos cancerígenos activos. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C). Pacientes que en los 6 meses previos hayan tenido infarto de miocardio (IM), angina de pecho inestable, infarto/accidente isquémico transitorio (TIA, por sus siglas en inglés), insuficiencia cardíaca descompensada (que requiere tratamiento hospitalario del paciente), o insuficiencia cardíaca clase III/IV según la New York Heart Association (NYHA). Pacientes con arritmias cardíacas graves que requieren tratamiento antiarrítmico con medicamentos antiarrítmicos de clase Ia o clase III. Pacientes con un bloqueo atrioventricular (AV) de segundo grado Mobitz tipo II o bloqueo AV de tercer grado, o síndrome del seno enfermo, si no llevan un marcapasos. Pacientes con un intervalo QTc basal ≥500 mseg. Durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo efectivo. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de este medicamento.

Reacciones adversas

Síndrome de inmunodeficiencia. Pacientes con riesgo elevado de infecciones oportunistas, incluyendo pacientes inmunocomprometidos (incluyendo aquellos que actualmente reciben tratamiento inmunosupresor o aquellos que están inmunocomprometidos por tratamientos previos). Infecciones activas graves, infecciones activas crónicas (hepatitis, tuberculosis). Procesos cancerígenos activos. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C). Pacientes que en los 6 meses previos hayan tenido infarto de miocardio (IM), angina de pecho inestable, infarto/accidente isquémico transitorio (TIA, por sus siglas en inglés), insuficiencia cardíaca descompensada (que requiere tratamiento hospitalario del paciente), o insuficiencia cardíaca clase III/IV según la New York Heart Association (NYHA). Pacientes con arritmias cardíacas graves que requieren tratamiento antiarrítmico con medicamentos antiarrítmicos de clase Ia o clase III. Pacientes con un bloqueo atrioventricular (AV) de segundo grado Mobitz tipo II o bloqueo AV de tercer grado, o síndrome del seno enfermo, si no llevan un marcapasos. Pacientes con un intervalo QTc basal ≥500 mseg. Durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo efectivo. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de este medicamento.

Conservar a temperatura menor a 30°C.

Expendio bajo receta médica.


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