Neoflogiatrin 100

Principio activo

Diclofenaco potásico 100 mg

Presentaciones

Neoflogiatrin 100 mg x 20 Comprimidos Recubiertos

​Indicaciones

Enfermedades reumáticas – Diclofenaco está indicado para el alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoide aguda y crónica, osteoartrosis aguda o crónica, espondilitis anquilosante aguda o crónica. Diclofenaco no afecta el curso progresivo de algunas formas de artritis reumatoide. Algunos pacientes con artritis reumatoide pueden necesitar tratamiento adicional. Dolor – Diclofenaco está indicado para el alivio del dolor leve a moderado, especialmente cuando también se desean efectos anti-inflamatorios (p.e. procedimientos dentales, obstétricos o cirugía traumatológica), y para el alivio del dolor musculoesquelético debido a lesiones deportivas de tejidos blandos (contracturas o esguinces). Artritis gotosa – Diclofenaco está indicado para el alivio del dolor e inflamación de la artritis gotosa aguda. Se recomienda el uso de presentaciones de administración inmediata para el alivio de los ataques agudos debido a su inicio de acción más rápido. Dismenorrea – Diclofenaco está indicado para el alivio del dolor y otros síntomas de dismenorrea primaria. Se recomienda el uso de presentaciones de administración inmediata para el alivio de los ataques agudos debido a su inicio de acción más rápido. Migraña – Diclofenaco es usado para aliviar (cuando se usan al primer signo de inicio) migraña aguda.

​Dosificación

Dosis usual en adultos Analgésico y antidismenorreico: Vía oral, 50 mg tres veces al día. Si es necesario se puede administrar 100 mg sólo en la primera dosis. Artritis reumatoide: Vía oral, 150 a 200 mg por día, dividido en tres o cuatro dosis, inicialmente. Después de obtener una respuesta satisfactoria, la dosis puede reducirse a la dosis mínima que continúe el control de los síntomas, usualmente de 75 a 100 mg al día, dividido en tres dosis. Osteoartrosis: Vía oral, 100 a 150 mg por día, dividido en dos o tres dosis, inicialmente. Después de obtener una respuesta satisfactoria, la dosis puede reducirse a la dosis mínima que continúe el control de los síntomas. Espondilitis anquilosante: Vía oral, 100 a 125 mg al día, dividido en cuatro o cinco dosis, inicialmente. Después de alcanzar una respuesta satisfactoria, la dosis puede reducirse a la dosis mínima que continúe el control de los síntomas. Dosis límite usual en adultos Analgésico y antidismenorreico: hasta 200 mg en el primer día, en adelante 150 mg por día. Artritis reumatoide: 200 mg por día. Osteoartrosis: 150 mg por día; no se han estudiado dosis más altas. Dosis pediátrica usual: La seguridad y eficacia no han sido establecidas.

​Contraindicaciones

Las siguientes contraindicaciones han sido incluidas basadas en su potencial significado clínico: Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no debe ser usado cuando existan los siguientes problemas médicos: Historia de reacciones alérgicas severas como anafilaxia o angioedema. Pólipos nasales asociados con broncoespasmo inducido por aspirina: Existe un alto riesgo de reacciones alérgicas severas debido a la sensibilidad cruzada. Discrasia sanguínea activa o historia de depresión de la médula ósea: Diclofenaco puede inducir o exacerbar estas condiciones. Riesgo-beneficio debe ser considerado cuando exista el siguiente problema médico: Historias de reacción alérgica leve tal como rinitis alérgica, urticaria o rash cutáneo, inducido por aspirina u otros AINEs: Probabilidad de reacción cruzada. Anemia o asma: Puede ser exacerbado. Condiciones que predisponen la toxicidad gastrointestinal tales como alcoholismo activo, historia de sangrado gastrointestinal, o enfermedad inflamatoria o ulcerativa del tracto gastrointestinal, incluyendo enfermedad de Crohn, diverticulitis, úlcera péptica, uso o historia de uso reciente de tabaco: Pacientes con historia previa de úlcera péptica o sangrado gastrointestinal y son usuarios de AINEs tienen un riesgo 10 veces mayor para desarrollar sangrado gastrointestinal; si se considera esencial la administración de AINEs, se debe tener extremo cuidado y usarlo con un régimen antiulceroso en paralelo. Insuficiencia cardíaca congestiva, diabetes mellitus, edema pre-existente, depleción de volumen extracelular o sepsis: Mayor riesgo de falla renal. Hemofilia u otros problemas que incluyan desórdenes de la coagulación o plaquetas: Mayor riesgo de sangrado debido a que la mayoría de AINEs inhiben la agregación plaquetaria y pueden causar sangrado o ulceración gastrointestinal. Cirrosis o Insuficiencia hepática: Se incrementa el riesgo de falla renal en pacientes con insuficiencia hepática, debido a que la mayoría de AINEs son metabolizados hepáticamente. Insuficiencia renal: Mayor riesgo de hipercalemia y efectos adversos renales, incluyendo falla renal aguda; se recomienda monitoreo cuidadoso del paciente; se debe reducir la dosis de AINEs para prevenir la acumulación del fármaco y sus metabolitos. Estomatitis: Los AINEs pueden inducir estomatitis; los síntomas de discrasias sanguíneas inducidas por AINEs pueden ser enmascarados por estomatitis pre-existentes. Lupus Eritematoso Sistémico (LES): Los AINEs pueden inducir efectos adversos renales y en el SNC. Se recomienda precaución en pacientes adultos mayores que son más propensos a desarrollar efectos adversos hepáticos, renales, ulceración o sangrado gastrointestinal que pueden causar consecuencias severas, inclusive la muerte del paciente. Porfiria hepática: Diclofenaco puede precipitar un episodio agudo

​Reacciones Adversas

Efectos cardiovasculares o cerebrovasculares: En pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca se ha notificado retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINEs, por lo que se recomienda tener precaución especial, en estos casos. A la luz de recientes revisiones se han planteado que el aumento del riesgo de episodios trombóticos visto con inhibidores selectivos de la COX-2 también pueden aplicarse a los AINEs no selectivos (dentro de los que se encuentra el Diclofenaco) es probable que este riesgo es pequeño y se asocia con tratamientos continuo a largo plazo y dosis altas. Datos procedentes de estudios clínicos y epidemiológicos sugieren que el uso de Diclofenaco, sobre todo a dosis altas (150 mg diarios) y en tratamientos prolongados, se puede asociar a un moderado aumento del riesgo de acontecimientos aterotrombóticos (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus). Debido a esto en aquellos pacientes que presenten hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad coronaria establecida, arteriopatía periférica y/o enfermedad cerebrovascular no controladas sólo deberían recibir tratamiento con Diclofenaco si el médico juzga que la relación beneficio-riesgo para el paciente es favorable. Esta misma valoración debería realizarse antes de iniciar un tratamiento de larga duración en pacientes con factores de riesgo cardiovascular conocidos (por ejemplo: hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores). Hipersensibilidad: En pacientes asmáticos sensibles al ácido salicílico han aparecido reacciones como rinorrea, opresión torácica, asma y disnea. Nota: Las reacciones de hipersensibilidad con este medicamento pueden ser similares a las reportadas con ácido aceltisalicílico; por ejemplo: rinosinusitis/asma o angioedema/urticaria. También se ha reportado raros casos de anafilaxis tanto en pacientes con historia de sensibilidad a ácido aceltisalicílico como en aquellos sin historia previa. El riesgo de anafilaxis, caracterizado por distrés respiratorio, colapso circulatorio, y angioedema y/o urticaria con o sin prurito, puede incrementarse al reiniciar el tratamiento con un AINE previamente descontinuado. Efectos sobre el hígado: En algunos pacientes se ha producido elevación de la actividad de las aminotransferasas séricas, hepatitis clínicas, e incluso hepatitis fulminante mortal. Efectos sobre la piel: Algunos pacientes sufrieron reacciones dermatológicas de resolución espontánea, como exantemas o prurito. Entre las reacciones más graves atribuidas al Diclofenaco se encuentran la dermatitis ampollosa y el eritema multiforme. Efectos sobre los riñones: En pacientes que tomaron Diclofenaco se ha observado necrosis papilar renal y síndrome nefrótico. Efectos sobre la sangre: Se han descrito alteraciones hematológicas, entre ellas: anemia aplásica, anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, hemorragias espontáneas localizadas, hematomas, inhibición de la agregación plaquetaria y prolongación del tiempo de sangrado. Efectos sobre el tubo digestivo: Los efectos adversos más frecuentes en pacientes a los que se les administró Diclofenaco son gastrointestinales. Las reacciones habituales consistieron en dolor epigástrico, náuseas, vómitos y diarrea. Rara vez se ha observado úlcera péptica y hemorragia digestiva. El Diclofenaco también se ha considerado como el agente causal de algunos casos de úlcera de colon, pequeñas perforaciones intestinales y colitis seudomembranosa. Los efectos antipiréticos, analgésicos y anti-inflamatorios de los AINEs pueden enmascarar los síntomas del empeoramiento de las infecciones.

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.

Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los niños.